Optimierung von Prozessen und Produktqualität durch PAT

PAT ist die Abkürzung für "Process Analytical Technology" und bietet ein System zur Analyse und Kontrolle des pharmazeutischen Herstellprozesses auf Basis der permanenten Messung kritischer qualitätsrelevanter Parameter. Durch PAT könnte damit die bisherige Qualitätssicherstellung durch Probenentnahmen und Laboruntersuchungen hinfällig werden: Qualität müsste nicht in Produkte hineingetestet werden, sondern könnte bereits bei der Entwicklung berücksichtigt werden.

PAT baut auf einer engen Zusammenarbeit von Behörden und Unternehmen auf. Mit der Zustimmung der FDA können Pharmaunternehmen PAT künftig zur Einführung neuer Entwicklungen, zur Verbesserung ihrer Produktionseffizienz und zur Reduktion von Ausschuss einsetzen.  

Das primäre Ziel lautet: Förderung von innovativen...

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FELTEN erweitert Leistungsumfang von PM-SCADA

Die auf industrielle Softwarelösungen spezialisierte FELTEN GmbH (Serrig) hat den Leistungsumfang ihrer PM-SCADA® MDE/BDE-Plattform erneut erweitert und bietet mit dem KPI Calculator ein einfach zu bedienendes Engineering-Tool zur Analyse der Produktionskennzahlen an. 

Mit der MDE/BDE-Lösung können Unternehmen Informationen in Echtzeit zur Verfügung gestellt werden, die dabei helfen, die Differenz zwischen tatsächlicher und maximaler Leistung einer Anlage zu minimieren. Hierzu werden Ist-Daten, wie beispielsweise Betriebs- und Maschinendaten, Qualitäts- und Instandhaltungsdaten oder Personal- und Auftragsdaten erfasst und archiviert. Vielen Unternehmen reichen aber die durch reine MDE/BDE-Systeme bereitgestellten Daten nicht aus. Sie benötigen aussagekräftigere Kennzahlen. Dazu...

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FELTEN erweitert Leistungsumfang seiner MDE/BDE-Lösung

Die FELTEN GmbH hat ihre MDE/BDE-Lösung um das Engineering-Tool PM-SCADA® Development Studio erweitert. Das neue Modul ermöglicht die kritische Überprüfung der Produktionsleistung und die exakte Analyse der für die Produktion relevanten Schlüsselindikatoren durch Berechnung und Darstellung der entsprechenden Kenngrößen.

Das Engineering-Tool umfasst einen Report-Designer, ein Report-Runtime-Modul sowie einen Kennziffer-Editor. Report-Designer und -Runtime greifen auf alle verfügbaren Anlagen- und Produktionsdaten zu und erstellen daraus automatisch Berichte im individuellen Format - zyklisch, ereignisgesteuert oder manuell. Über Web-Clients stehen diese Berichte unternehmens-weit zur Verfügung. Die Einrichtung der Reporte erfolgt komfortabel per "Drag & Drop"; eine Bibliothek...

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Unterstützung bei der Realisierung FDA-relevanter Projekte

Mit einem umfassenden Servicepaket unterstützt die FELTEN GmbH Unternehmen aus der Life Science-, Pharma-, Nahrungsmittel- und Getränkeindustrie bei der Validierung von Anlagen und Systemen und der Realisierung FDA-relevanter Projekte.

Dabei setzt das international tätige Consulting- und Softwarehaus auf seine langjährige Erfahrung in der Verfahrenstechnik und Prozessanalytik und sein branchen- und länder-übergreifendes Know-how.  

Zu den angebotenen Leistungen zählen neben der kompetenten Beratung in Sachen FDA und Validierung insbesondere die Entwicklung eines projektspezifischen Validation Life (V-Life) Cycle und die folgende Begleitung durch alle V-Life Cycle-Aktivitäten – von der GAP-Analyse über die Risikobewertung bis zur Festlegung und Durchführung von ...

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Brückenschlag zwischen Management- und Prozessebene

Mit neuen Add-on-Modulen lässt sich das Produktionsmanagement System

PM-SCADA® PMS von FELTEN jetzt noch besser an individuelle Unternehmensanforderungen anpassen und in vorhandene, gewachsene Strukturen implementieren. Ergänzt wurden die Module Warehouse Management, Human Resources und Key Performance Indicator, insgesamt werden nunmehr 11 Zusatzmodule angeboten. 
 
PM-SCADA® PMS übernimmt als MES-Lösung die Koordination und Dokumentation des gesamten Herstellungsprozesses und schliesst somit die Informationslücke zwischen der Produktionsebene mit ihren SCADA- und Leitsystemen und der Management-Ebene mit ihrer ERP-Plattform. Wichtige Daten zum Produktionsablauf werden via Internet auf allen Unternehmensebenen verfügbar gemacht. Die Informationen, die hieraus abgeleitet werden...

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